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UA3015 UX-Designer Medizinprodukte IEC 62366 + CPUX-F Zertifikat

  • UX-Designer in 3 Tagen inkl. Basiszertifizierung CPUX nach UXQB® und alle Grundlagen zur Entwicklung und Gestaltung von Medizinprodukten nach EN62366 / IEC 62336 und FDA, inkl. Gebrauchstauglichkeitsakte.
  • Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)” bescheinigt dem Zertifikatsinhaber, dass er mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten aus dem Fachgebiet Usability und User Experience in den wichtigsten Kompetenzfeldern vertraut ist.
  • Das Seminar vermittelt alle wichtigen Konzepte für die Entwicklung und Gestaltung von Webseiten / Mobile & Tablet Apps. Von den Grundlagen der ISO 9241, über Nutzungskontextanalyse, Persona, Konzeption, Prototyping bis zum Usability Testing + Test + Zertifikat.
  • Die Ausbildung für jeden UX Professional in der Medizinprodukteentwicklung, der die neusten Änderungen in der IEC 62336-1 und FDA umsetzen möchte.
  • Einzigartig: Planung, Durchführung und Auswertung von remote / unebaufsichtigten Usability Tests mit echten Nutzern.
  • Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf den praktischen Übungen. Zu allen Konzepten des CPUX-Seminars gibt es umfangreiche praktische Übungen aus den Bereichen Tablet, TouchDesign für Medizinprodukte.
  • Gebrauchstauglichkeitsakte: Das Seminar zeigt Ihnen, welche Arbeitsergebnisse sich wo in der Gebrauchstauglichkeitsakte wiederfinden.
  • Der UX-Designer vermittelt allen Berufseinsteigern die wichtigsten Usability & UX Methoden nach den offiziellen Kriterien und dem Lehrplan des UXQB (Usability & UX Qualification Board).
  • Anerkanntes Zertifikat des UXQB®: Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F). Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)” bescheinigt dem Zertifikatsinhaber, dass er mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten aus dem Fachgebiet Usability und User Experience in den folgenden Kompetenzfeldern vertraut ist.
  • Der UX-Designer Medizinprodukte vermittelt allen Berufseinsteigern die wichtigsten Usability & UX Methoden nach den offiziellen Kriterien der IEC 62366 und dem Lehrplan des UXQB (Usability & UX Qualification Board).
  • Anerkanntes Zertifikat des UXQB®: Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)

Dauer:

3 Tage
Option: 3. Tag 15.30h – 16:45h CPUX-F Prüfung (Bitte bei Anmeldung mit nennen ob gewünscht)

Zielgruppe:

Hersteller von Medizinprodukten
Produktmanager Medizinprodukte
User-Interface-Designer
Software-Ingenieure
Projektleiter
Qualitätsmanager
Alle Beteiligten in Entwicklungsprojekten, die bei der Gestaltung von Medizinprodukten mitarbeiten und mitreden.
Marketing

Seminarinhalte:

Das Seminar teilt sich in 2 Blöcke auf
Block 1: CPUX-F Curicullum mit Bezügen zu Medizinprodukten
Block 2: Die Gebrauchstauglichkeitsakte und IEC 62366-1 NEUFASSUNG

Block 1:
Usability-Prinzipien und Richtlinien:

Überblick zu den Themen Usability, User Experience, UCD User Centered Design, ISO 9241
Grundlagen des User-Centered Design ISO 9241-210
Wichtigste Normen und Richtlinien ISO 9241-11 / 110 / 12
Usability & User Experience der Unterschied
Grundsätze der Dialoggestaltung
Intuitivität und Affordance
Normen und Richtlinien

Praktische Übungen:

Usability & User Experience unterscheiden anhand von praktischen Beispielen

Verstehen und Spezifizieren des Nutzungskontextes:

Benutzergruppen, Benutzergruppenprofile und Personas
Primäre Benutzer, Sekundäre Benutzer, indirekte Benutzer
Ist-Szenarien versus Nutzungsszenarien (Soll-Szenarien)
Interview- und Beobachtungstechniken

Praktische Übungen:

Bezug zu der Gebrauchstauglichkeitsakte

Spezifizieren der Nutzungsanforderungen

Erfordernisse (user needs) versus Nutzungsanforderungen (User requirements)
Nutzungsanforderungen als Teilmenge der Stakeholderanforderungen

Praktische Übungen:

Erfordernisse (User Needs) identifizieren - Was benötigt der Benutzer wirklich?
Ableitung von Nutzungsanforderungen
Bezug zur Gebrauchstauglichkeitsakte herstellen

Spezifizieren der Interaktion

Aufgabenmodellierung als Basis für aufgabenangemessene Interaktion
Interaktionsspezifikation mit Nutzungsszenarien und Storyboards
Nutzungsobjekte, Informationsarchitektur und Navigation
Grundprinzipien des ‚Guten UX Designs’, Goldene Regeln
Wahrnehmungspsychologie - Mentale Modelle, Affordances, Gestaltprinzipien
Gestaltungs- und Designregeln

Praktische Übungen:

Formulieren von Nutzungsszenarien
Entwickeln von Storyboards und Workflows
Harmonisierung der Gesatltung über Wireframes
Iteratives User Centered Design & SCRUM
Entwickeln der detaillierten Use Cases
Entwicklen von interakltiven Prototypen und deren Dokumentation zur Gebrauchtauglichkeitsakte
Übung mit Axure

Usability-Tests

Arten von Usability-Tests
Usability-Testaufgaben auswählen und formulieren
Usability-Tests vorbereiten und durchführen
Usability-Testergebnisse dokumentieren und kommunizieren
Inspektionen und Benutzerbefragungen
Arten der Inspektion
Inspektionskriterien
Arten der Benutzerbefragung
Fragebogenauswahl und -gestaltung

Praktische Übungen:

Entwickeln von Testaufgaben für einen Crowd-Usability Test für eine App oder eine Anwender-Software, z.B. RapidUserTests
Formulierung der Screening Kriterien für Usability Tests
Vorbereitung der Unterlagen für einen Remote / Crowd Usability Test
Auswertung der Videos der Probanden

Prozessmanagement und Verwendung von Methoden

Prozessrollen
Arbeitsprodukte im Usability Engineering

Block 2:
Die Gebrauchstauglichkeitsakte gemäß IEC 62366

Strukturierung der Gebrauchstauglichkeitsakte
Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit spezifizieren
Verfahren zur Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit
Erstellung von Prüfplänen und Durchführung und Dokumentation von Tests
Inhalte einordnen; in welcher Akte (Gebrauchstauglichkeitsakte, Risikomanagementakte, Qualitätsmanagementhandbuch usw.) welche Ergebnisse dokumentiert werden sollten und sollten und wie die Akten verlinkt werden

Weitere Aspekte - Unterschiede in der IEC 62366 / FDA Konformität / Zusammenspiel mit ISO 14971

Die IEC 62366 und der gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklungsprozess
Zusammenspiel von IEC 62366 und Risikomanagement nach ISO 14971
Aufbau einer Gebrauchstauglichkeitsakte, Dokumentationsstruktur
Verfahren zur Prüfung der Gebrauchstauglichkeit: U.a. Inspektionsverfahren (z.B. Prüfungen gegen Style und Design Guidelines, ISO 9241, Heuristiken), teilnehmende Beobachtung (Usability Testing) sowie quantitative und qualitative Benutzerbefragungen
Dokumentation von Testspezifikationen und Prüfergebnissen
FDA Konformitätsaspekte

Das Seminar basiert auf dem Lehrplan des International Usability and User Experience Board (UXQB) und schließt mit der Zertifikatsprüfung zum UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience — Foundation Level (CPUX-F) ab. Interessierte Teilnehmer können die Prüfung zum Certified Professional for Usability and User Experience optional am 3. Tag von 15:30 - 16:45 Uhr ablegen.

Die Seminarinhalte entsprechen dem Curriculum und Glossar des International Usability and User Experience Qualification Board (UXQB), das durch den Berufsverband der Usability Professionals (German UPA) anerkannt ist.

Test und Zertifikat „Usability Academy - UX Designer Medzinprodukte“

Prüfung zum UX Design Professional
Online Test mit ca. 40 Fragen
Multiple Choice Fragen
Vergabe des Usability Academy-Zertifikats

Prüfungsgebühr CPUX-F: 300,- € zzgl. MwSt.

 

Preis: 1.795,- € zzgl. MwSt.

mit Frühbucherrabatt nur 1.495,- € zzgl. MwSt.

bei Anmeldung bis zu 6 Wochen vor Kursbeginnn

Online Termine: ...hier